在" 药品生产许可证 " 年检时，企业应报送的资料是
根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
C、具有保证所经营药品质量的规章制度
D、具有能对所经营药品进行质量检验的机构
E、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员
A、文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A、市场调节、方便群众购药
B、合理布局、保证质量
C、合理布局、方便群众购药
D、品种齐全、诚实信用
E、公平合理、救死扶伤
医疗机构未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的
A、可处5000～3万元的罚款
B、可处3万元以下的罚款
C、可处2万元以下的罚款
D、可处5000元以下的罚款