药品生产企业产品质量管理文件包括

A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
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正确答案:

ABCD

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《药品管理法实施条例》属于

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

境内医疗器械的注册证格式为

A、×械注准×××××××××××
B、×械注进×××××××××××
C、×械注许××××××××××
D、×械注备×××××××××××

《医药产品注册证》的有效期为

A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、7年

有关保健食品的说法,错误的是

A、保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品
B、功能类保健食品以治疗疾病为目的
C、营养素补充剂类保健食品以补充维生素、矿物质为目的
D、对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害

患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药
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