药品生产所用的物料

A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
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在核定药品零售企业经营范围时,应先核定其


A、注册地址
B、营业场所
C、经营类别
D、受理通知书

药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

药品的生产企业、经营企业、研究机构,未按照规定实施相应质量管理规范且逾期不改正的,应

A、责令停产、停业整顿,并处5000元以上2万元以下的罚款
B、处2万元以上10万元以下的罚款
C、5年内不受理其申请,并处1万元以上3万元以下的罚款
D、责令改正,给予警告,对单位并处3万元以上5万元以下的罚款

我国实施药品分类管理的基本原则是

A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

药品生产企业未按照要求开展药品不良反应或者群体不良事件报告、调查、评价和处理的

A、可处5000~3万元的罚款
B、可处3万元以下的罚款
C、可处2万元以下的罚款
D、可处5000元以下的罚款
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