设备的设计、选型、安装应

A、技术先进
B、符合生产要求
C、易于清洗、消毒或灭菌
D、便于生产操作和维修、保养
E、能防止差错和减少污染
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BCDE

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为防止药品被污染和混淆,生产操作应采取的措施是

A、生产前应确认无上次生产遗留物
B、应防止尘埃的产生和扩散
C、不同药性的药材不得在一起洗涤
D、直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
E、制定质量管理和检验人员职责

应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是

A、含有国家濒危野生动物植物药材的中成药
B、非临床治疗首选的化学药品
C、除急救、抢救用药外的独家生产品种
D、易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药

药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料

制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是

A、加强药品管理,制止药品经营不正当竞争,稳定市场价格水平,保障消费者的合法权益
B、加强药品监督检验,打击制售假劣药品的违法活动,保证人民用药安全,维护人民身体健康
C、加强药品监督管理,保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益
D、鼓励研究、创制新药,发展我国医药事业
E、打击走私、制造毒品,维护社会管理秩序

《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
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