A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D、一片药或一粒药合格，则该批药品合格
E、化学、物理指标合格
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC
A、石斛
B、茯苓
C、鹿茸(梅花鹿)
D、穿山甲