药品委托生产申报资料包括

A、委托方和受托方的《药品生产许可证》,《企业法人营业执照》复印件
B、委托方《药品GMP证书》复印件
C、委托生产合同
D、委托方对受托方生产:和质量保证条件的考核情况
E、委托生产药品拟采用的包装、标签和使用说明书或样品及色标
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国家基本药物制度管理的环节不包括

A、基本药物的遴选
B、基本药物的遴选
C、基本药物的研制
D、基本药物的报销

非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的

A、专属性
B、经济性
C、安全性
D、给药途径

与药品生产的空气洁净级别要求相一致的地方是

A、留样观察室
B、称量室
C、取样室的取样环境
D、直接接触药品的包装材料的最终处理的暴露工序
E、备料室

药品生产所用的物料

A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

根据《药品注册管理办法》,下列药品批准文号格式符合规定的是

A、国卫药注字J
B、国药准字S
C、国食药准字Z
D、国食药监字H
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