《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验
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BC

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下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A、药品再评价
B、药品不良反应的调查
C、药物临床应用管理
D、药品召回

根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是

A、丙药品生产企业
B、甲医疗机构
C、乙药品零售企业
D、药品监督管理部门

以下不得设定行政处罚的是

A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章

主要负责国家药品标准的制定和修订

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、国家药典委员会
D、省级药品检验所
E、中国药品生物制品检定所

国家食品药品监督管理局的职能有

A、拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B、拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录
C、监管食品、化妆品、药品
D、核发《药品经营许可证》
E、审批药品广告
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