筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
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ABCDE

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有关非处方药专有标识管理的说法,错误的是

A、非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷
B、非处方药专有标识下方必须标示“甲类”或“乙类”字样
C、红色专有标识用于甲类非处方药药品
D、绿色专有标识用于乙类非处方药药品

下列叙述中不符合我国中药管理规定的是

A、新发现的药材,必须经国务院药最监督管理部门审核批准方可销售
B、药品经营企业购进中药材应标明产地
C、城乡集市贸易市场可以销售中药材、中药饮片、中成药
D、实施批准文号管理的中药材,必须从具有药品生产、经营资格的企业购进
E、中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志

国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A、优先选择、合理使用
B、强制采购、优先使用
C、价格优先、质量合格
D、以奖代补、全额报销

药品的三致作用

A、药品物理指标
B、药品化学指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、稳定性指标

境内医疗器械的注册证格式为

A、×械注准×××××××××××
B、×械注进×××××××××××
C、×械注许××××××××××
D、×械注备×××××××××××
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