筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况
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BCD

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核发《药品生产许可证》。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会

药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A、生物制品
B、中药饮片
C、化学药品
D、中成药

医疗机构药师的主要工作职责不包括

A、结合临床药物治疗实践,进行药学临床应用研究
B、从事儿科新药的研究和开发
C、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制
D、开展药学查房,讨论对危重患者的医疗救治

患者不可自行使用,社会药店不可零售的是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是

A、用于血源筛查的体外诊断试剂
B、血液制品
C、疫苗类制品
D、计生药品
E、首次在中国销售的药品
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