筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况
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BCD

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找出下列句子中正确的

A、整体是否有毒是确定药物有毒无毒的依据之一
B、病人的性别是影响药物有毒无毒的因素之一
C、给药的途径是确定药物有毒无毒的依据之一
D、是否含有毒成分是确定药物有毒无毒的依据之一
E、用量是否适当是确定药物有毒无毒的依据之一

注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期,注射用水储存可采用

A、80℃以上保温
B、75℃以上保温
C、65℃以上保温循环
D、4℃以下存放
E、4℃以上存放

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验

国家基本药物制度对基本药物使用管理确定的原则是

A、优先选择、合理使用
B、强制采购、优先使用
C、价格优先、质量合格
D、以奖代补、全额报销

主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所
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