筹建药品生产企业申办人应提交的资料是

A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况
查看答案
正确答案:

BCD

答案解析:

暂无解析

上一题
你可能感兴趣的试题

下列文字图案在药品标签中可以出现的是

A、进品原料
B、省转销,XX总代理
C、企业形象标志,企业防伪标识
D、印刷企业,印刷批次

药品零售企业供应和调配毒性药品

A、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过3日极量
B、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方,不得超过2日极量
C、凭医师处方,不得超过3日常用量
D、凭医师处方,不得超过2日常用量

药品委托生产的委托方

A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A、药品再评价
B、药品不良反应的调查
C、药物临床应用管理
D、药品召回

我国实施药品分类管理的基本原则是

A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
热门试题 更多>
相关题库更多>
药事管理与法规
药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
试卷库
试题库