药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料-查字典考试网

药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料

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正确答案：

ABCDE

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下列药品属于药品类易制毒化学品的是

A、麦角酸
B、布桂嗪
C、哌唑嗪
D、氯胺酮

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药品委托生产申报资料有

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根据《中华人民共和国药品管理法》，药品生产企业可以

A、经国家药品监督管理部门批准，接受委托生产药品
B、在保证出厂检验合格的前提下，自主改变药品生产工艺
C、在库存药品检验合格的前提下，自主延长其库存药品的效期
D、经企业之间协商一致，接受委托生产药品
E、采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制饮片

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药品生产许可证中由药监部门核准许可的事项是

A、企业负责人
B、生产范围
C、生产地址
D、有效期限
E、企业名称

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《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

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