药品生产企业在《药品生产许可证》年检时报送的资料

A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构,生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料
查看答案
正确答案:

ABCDE

答案解析:

暂无解析

上一题
你可能感兴趣的试题

药品监督管理的目的是

A、保证药品质量
B、保障人体用药安全
C、维护人民用药的合法权益
D、维护人民身体健康
E、提高经济效益

为保持生产药品洁净区的洁净度洁净区应

A、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入,应有防止交叉污染的措施
B、有水池、地漏的,不得对药品产生污染
C、定期消毒
D、使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染
E、消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

关于保健食品的说法,错误的是

A、适用于特定人群,具有调节机体功能作用
B、声称保健功能的,应当具有科学依据
C、不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害
D、可以声称对疾病有一定程度的预防治疗作用

根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,需要报告所有不良反应的是

A、首次获准进口5年内的进口药品
B、企业首营品种
C、所有进口药品
D、过监测期的国产药品

药品委托生产的申请和审批程序是

热门试题 更多>
相关题库更多>
药事管理与法规
药学专业知识(一)
药学专业知识(二)
药学综合知识与技能
试卷库
试题库