药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括

A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
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患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药

可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是

A、定点药品零售企业
B、疫苗生产企业
C、县级疾病预防控制机构
D、设区的市级以上疾病预防控制机构

颁布药品法定标准,制定国家基本药物目录。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

戒毒用美沙酮管理正确的是

A、戒毒机构应按有关规定向药品经营单位购买戒毒用美沙酮
B、戒毒医疗机构购买的戒毒用美沙酮只准在本单位使用,不得转售
C、戒毒用美沙酮不准进行广告宣传
D、生产戒毒用美沙酮必须取得《药品GMP证书》
E、戒毒用美沙酮处方需保存2年备查

对通过认证的药品生产企业,国家药监局实施

A、药品GMP抽验
B、药品GMP跟踪检查
C、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP实施情况进行监督抽查
D、对省级药监局认证通过的生产企业药品GMP认证情况进行监督抽查
E、对省级药监局认证通过的生产企业进行普查
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