A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录

A、甲类非处方药为红色
B、乙类非处方药为绿色
C、乙类非处方药所使用的标签可单色印刷
D、甲类非处方药的大包装上专有标识可单色印刷

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

A、保证药品质量
B、保障人体用药安全
C、维护人民用药的合法权益
D、维护人民身体健康
E、提高经济效益