A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
关于特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的说法,错误的是
A、特殊医学用途配方食品参照药品管理,应经国家食品药品管理总局注册
B、特殊医学用途配方食品广告参照药品广告有关管理规定
C、婴幼儿配方食品的产品配方应向省级药品监督管理部门备案
D、婴幼儿配方食品生产应实施全过程质量控制,实施逐批检验
A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回