A、药品物理指标
B、药品化学指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、稳定性指标
必须具有《药品经营许可证》，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售
A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC
A、原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、制剂辅料生产的全过程
C、生物制品生产的全过程
D、化学制剂生产的全过程
E、中药制剂生产的全过程
根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号)，新药是指
A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品
A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度