药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A、受过高等医学教育或有相当学历
B、不得互相兼任
C、有药品生产和质量管理的实践经验
D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E、具有医药或相关专业大专以上学历
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BCDE

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药品的特殊性之一体现在

A、药品生产、销售、使用消费遵循市场规律
B、属于经济性商品
C、消费者低选择性
D、属于竞争性商品
E、需求平衡性

药品委托生产申报资料有

《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验

进口台湾地区生产的药品应取得

A、《药品进口注册证》
B、《医药产品注册证》
C、《进口药品通关单》
D、《医疗机构执业许可证》
E、《药品经营许可证》

药品生产所用的物料

A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
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