制定生产管理和质量管理文件的要求

A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
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不得发布广告的药品为

A、人血白蛋白
B、氨茶碱
C、可待因片
D、龙胆泻肝丸

根据《中华人民共和国药品管理法》,生产药品所需原料、辅料必须符合

A、药理标准
B、化学标准
C、药用要求
D、生产要求
E、卫生要求

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是

A、所在地县(市)药品监督管理部门
B、所在地省级药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门
D、所在地省级卫生行政部门
E、所在地县级卫生行政部门

国家食品药品监督管理局的职能有

A、拟订修订药品管理法律法规并监督实施
B、拟订修订药品法定标准,制定国家基本药物目录
C、监管食品、化妆品、药品
D、核发《药品经营许可证》
E、审批药品广告

不得从事疫苗经营活动的是

A、定点药品零售企业
B、疫苗生产企业
C、县级疾病预防控制机构
D、设区的市级以上疾病预防控制机构
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