制定生产管理和质量管理文件的要求

A、文件制定、审查和批准的责任应明确,并有责任人签名
B、文件的标题应能清楚地说明文件的性质
C、各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
D、文件使用的语言应确切、易懂
E、填写数据时应有足够的空格
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对非处方药专有标识的使用,错误的是

A、红色专有标识用于甲类非处方药药品
B、绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C、红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D、非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行预防、治疗、诊断人体疾病的宣传

A、中药材
B、中成药
C、非药品
D、中药饮片
E、血液制品

《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,中药饮片标签必须注明的不包括

A、产地
B、生产企业
C、产品批号
D、药品批准文号
E、生产日期

非处方药分为甲、乙两类,其分类的依据是药品的

A、专属性
B、经济性
C、安全性
D、给药途径
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