每批产品应

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场,填写清场记录
D、经质量检验合格,方可出厂销售
E、建立销售记录,根据销售记录能追查每批药品的售出情况,必要时能及时全部追回
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ABCDE

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省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当

A、建立科学的管理制度
B、建立规范的责任制度
C、建立实施监督检查的运行机制
D、建立实施监督检查的管理制度
E、明确监督检查责任区域

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年

某抗菌药物在其疗效、安全性方面的临床资料较少,该药品在临床应用时,应

A、按非限制使用级管理
B、按限制使用级管理
C、按特殊使用级管理
D、禁止列入省级抗菌药物分级管理目录

药品价格管理的基本原则是

A、依法实行市场调节价的药品,按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则定价
B、依法实行政府定价,政府指导价的药品
C、药品生产企业应当依法向政府价格主管部门如实提供药品生产经营成本
D、药品生产企业、经营企业、医疗机构应当依法向政府价格主管部门提供其药品的实际购销价格和购销数量等资料
E、药品生产企业,经营企业和医疗机构应当制定和标明药品零售价格

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得

A、配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B、配备常用药品和急救药品
C、配备中成药
D、配备非处方药以外的药品
E、使用中药饮片
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