企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应

A、有药品生产和质量管理的经验
B、对GMP的实施和产品质量负责
C、具有医药或相关专业大专以上学历
D、受过高等医学教育或有相当学历
E、受过成人中、高等教育
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ABC

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不符合开办药品零售企业设置规定的是

A、具有配备当地消费者所需药品的能力,并能保证24小时供应
B、质量负责人应有1年以上(含1年)药品经营质量管理工作经验
C、大型药品零售连锁企业可以从事第一类精神药品零售业务
D、在超市内设立零售药店的,必须具有独立的区域

有关外配处方管理的说法,错误的是

A、外配处方必须由定点医疗机构医师开具,并签名
B、外配处方必须有定点医疗机构盖章
C、外配处方要有药师审核并签字,并保存1年,以备核查
D、外配处方要分别管理,单独建账

药厂生产操作区内

A、不得存放非生产物品
B、不得带人个人杂物
C、不得裸手操作
D、废弃物应及时处理
E、操作人员不得化妆和佩戴装饰物
药品生产企业应当具备的条件不包括
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》,有关新药监测期说法错误的是

A、设立新药监测期的部门是国务院药品监督管理部门
B、设立新药监测期的目的是保护药品知识产权
C、在监测期内,不批准其他企业进口
D、在监测期内,不批准其他企业生产
E、药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年
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