A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A、属于芳烷基胺类的钙通道阻滞剂
B、含有甲胺结构,易发生N-脱甲基化代谢
C、具有碱性,易被强酸分析
D、结构中含有手性碳原子,现仍用外消旋体
E、通常口服给药,易被吸收
A、减少给药次数,尤其是需要长期用药的慢病患者
B、血药浓度平稳,可降低药物毒副作用
C、可提高治疗效果减少用药总量
D、临床用药,剂量方便调整
E、肝脏首过效应大,生物利用度不如普通制剂
A、基本药物的遴选
B、基本药物的遴选
C、基本药物的研制
D、基本药物的报销
中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是:
A、原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B、制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C、制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D、抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E、原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比