A、生产前应确认无上次生产遗留物
B、应防止尘埃的产生和扩散
C、不同药性的药材不得在一起洗涤
D、直接入药的药材粉末,配料前应做微生物检查
E、制定质量管理和检验人员职责
A、在十二指肠由载体转运吸收的药物,胃排空缓慢有利于其口服吸收
B、食物可减少药物的吸收,药物均不能与食物同报
C、药物的亲脂性会影响药物的吸收,油/水分配系数小的药物吸收较好
D、固体药物粒子越大,溶出越快,吸收越好临床上大多数脂溶性小分子药物的吸收过程是主动转运
A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
A、改变离子通道的通透性
B、影响酶的活性
C、补充体内活性物润质
D、改变细胞周围环境的理化性质
E、影响机体免疫功能