我国规定上市五年之内的药品和列为国家重点监测的药品,报告

A、新的不良反应
B、严重的不良反应
C、有可能引起的所有可疑不良反应
D、罕见的不良反应
E、罕见和新的不良反应
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正确答案:

C

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《中华人民共和国药品管理法实施条例》将新药定义为

A、未曾在中国境内上市的药品按新药管理
B、未曾在中国境内上市销售的药品按新药管理
C、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变剂型、改变给药途径的按新药管理答案:
D、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市药品改变剂型的按新药管理
E、未曾在中国境内上市销售的药品,已上市的药品改变给药途径的按新药管理

不能达到预期的吸收效果,对新生儿治疗作用有限的给药方式是

A、口服给药
B、直肠给药
C、肌内或皮下注射
D、经皮吸收
E、静脉给药

以下有关监测ADR的方法的叙述中,不正确的是

A、记录联结
B、记录应用
C、监测报告系统
D、集中监测系统
E、自愿呈报系统

下列药物中,不属于抗真菌药物的是

A、伊曲康唑
B、氟胞嘧啶
C、特比萘芬
D、克林霉素
E、两性霉素B

以下有关药源性疾病发生的原因的叙述中,最正确的是

A、患者因素
B、医疗技术因素
C、药品质量和数量因素与人员因素
D、医疗技术因素
E、医护人员的责任因素
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