A、原料药生产中影响成品质量的关键工序
B、制剂辅料生产的全过程
C、生物制品生产的全过程
D、化学制剂生产的全过程
E、中药制剂生产的全过程
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D、一片药或一粒药合格,则该批药品合格
E、化学、物理指标合格
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法