A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开
A、国务院药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国药品生物制品检定所
D、工商行政管理部门
E、司法部门
A、药品物理指标
B、药品化学指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、稳定性指标
《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,药品在销售前或者进口时,不需要进行检验或者审核批准的是
A、用于血源筛查的体外诊断试剂
B、血液制品
C、疫苗类制品
D、计生药品
E、首次在中国销售的药品
A、忠告语是:本广告仅供医学药学专业人士阅读
B、可以在国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C、必须标明非处方药专用标识(OTC)
D、不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语,造成公众对药品功效与安全性的误解