A、在健康志原者中检验受试药的安全性在患者中进行受试药的初步药效学评价
B、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C、在患者中进行受试药的初步药效学评价
D、扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
A、微晶纤维素
B、甘露醇
C、羧甲基淀粉钠
D、糊精
E、******纤维素
《国际电离辐射防护和辐射安全的基本安全标准》规定,成年工作人员连续5年平均每年的有效剂量限值为
A、1mSv
B、5mSv
C、10mSv
D、20mSv
E、50mSv
利培酮的半衰期大约为3小时但用法为一日2次,其原因被认为时候利培酮代谢产物也具有相同的生物活性,利培酮的活性代谢产物是
A、齐拉西酮
B、洛沙平
C、阿莫沙平
D、帕利哌酮
E、帕罗西汀