A、申办人的基本情况及其相关证明文件
B、拟办企业的基本情况
C、省级药品监督管理局要求的其它有关资料
D、拟办连锁店的简单情况
E、县级药品监督管理局要求的其它有关资料
省级药监局除负责本行政区域内药品生产企业的监督检查外,还应当
A、建立科学的管理制度
B、建立规范的责任制度
C、建立实施监督检查的运行机制
D、建立实施监督检查的管理制度
E、明确监督检查责任区域
中国药典对药品质量标准中含量(效价)限度的说法,错误的是:
A、原料药的含量限度是指有效物质所占的百分比
B、制剂含量限度一般用含量占标示量的百分率表示
C、制剂效价限度一般用效价占标示量的百分率表示
D、抗生素效价限度一般用重量单位(mg)表示
E、原料药含量测定的百分比一般是指重量的百分比
A、起自输尿管口
B、兼具排尿和排精的功能
C、耻骨下弯可以改变
D、与输精管直接相连
E、前列腺部和膜部称为前尿道
《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是
A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
D、照明度
E、厂长(经理)的工作经验