国家对产品质量实行以抽查为主要方式的监督检查制度,对( )进行抽查。

A、可能危及人体健康和人身、财产安全的产品
B、没有申请质量体系认证的产品
C、影响国计民生的重要工业产品
D、消费者、有关组织反映有质量问题的产品
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ACD

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经营过期的医疗器械,没有违法所得或者违法所得不足 5000 元的,处( )的罚款。

A、5000元以上2万元以下
B、1万元以上3万元以下
C、2倍以上5倍以下
D、3倍以上5倍以下

县级以上人民政府药品监督管理部门设医疗器械

A、监督员
B、检察员
C、管理员
D、检验员

《医疗器械经营企业许可证管理办法》是根据( )制定的。

A、《医疗器械标准管理办法》
B、《医疗器械监督管理条例》
C、《医疗器械注册管理办法》
D、《药品管理法》

《医疗器械经营企业许可证》有效期( )年,有效期届满应当重新审查发证。

A、2年
B、3年
C、4年
D、5年

注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:×××× 3 为( )。

A、注册审批部门所在地的简称
B、批准注册年份
C、产品管理类别
D、产品品种编码
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