国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院（ ）制定。
A、质量技术监督部门
B、卫生行政管理部门
C、工商行政管理部门
D、计划生育行政管理部门
违反《医疗器械监督管理条例》规定，医疗器械监督管理人员（ ），构成犯罪的，依法追究刑事责任。
A、无证经营
B、滥用职权
C、徇私舞弊
D、玩忽职守
A、经国家鉴定合格
B、具有正常工作所需要的环境条件
C、具有称职的保存、维护、使用人员
D、具有完善的管理制度
医疗器械说明书、标签和包装标识不得含有（ ）等绝对化语言和表示。
A、“最高技术”
B、“最科学”
C、“最先进”
D、“最佳”
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为（ ）三种情况。
A、“通过考核”
B、“整改后复核”
C、“未通过考核”
D、“重新考核”