A、《医疗器械经营企业许可证》包括正本和副本
B、《医疗器械经营企业许可证》的副本应当置于医疗器械经营企业经营场所的醒目位置。
C、《医疗器械经营企业许可证》正本和副本具有同等法律效力。
D、《医疗器械经营企业许可证》由国家食品药品监督管理局统一印制
国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院( )制定。
A、质量技术监督部门
B、卫生行政管理部门
C、工商行政管理部门
D、计划生育行政管理部门
以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。
A、仓库地址
B、经营范围
C、有效期限
D、品种批号
医疗器械经营企业有下列行为之一的, (食品)药品监督管理部门应当责令限期改正,并给予警告;逾期拒不改正的,处以1万元以上2万元以下罚款:
A、涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证》的
B、擅自变更注册地址、仓库地址的
C、以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证》的
D、在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的
违反《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械监督管理人员( ),构成犯罪的,依法追究刑事责任。
A、无证经营
B、滥用职权
C、徇私舞弊
D、玩忽职守