注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 1 为( )
A、注册审批部门所在地的简称
B、批准注册年份
C、产品管理类别
D、产品品种编码
体外诊断试剂质量管理体系考核结论分为( )三种情况。
A、“通过考核”
B、“整改后复核”
C、“未通过考核”
D、“重新考核”
以下不是《医疗器械经营企业许可证》中应当载明的是。
A、仓库地址
B、经营范围
C、有效期限
D、品种批号
国家建立医疗器械质量事故报告制度和医疗器械质量事故公告制度。 具体办法由国务院药品监督管理部门会同国务院( )制定。
A、质量技术监督部门
B、卫生行政管理部门
C、工商行政管理部门
D、计划生育行政管理部门
《医疗器械经营企业许可证》有效期( )年,有效期届满应当重新审查发证。
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年