从事产品质量检验、认证的社会中介机构必须依法设立，不得与（ ）存在隶属关系或者其他利益关系。
A、企业
B、民间组织
C、行政机关
D、国家机关
诊断试剂经营企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关诊断试剂管理的
A、法律
B、法规
C、规章
D、和所经营诊断试剂的知识
《医疗器械经营企业许可证》有效期（ ）年，有效期届满应当重新审查发证。
A、2年
B、3年
C、4年
D、5年
产品性能评估是指对体外诊断试剂（ ）和（ ）的评估。
A、准确性能
B、分析性能
C、临床性能
D、灵敏性能
《医疗器械经营企业许可证》项目的变更分为许可事项变更和（ ）变更。
A、主要事项
B、重要事项
C、次要事项
D、登记事项