注册号的编排方式为× (×)1(食)药监械(× 2)字×××× 3 第× 4×× 5×××× 6 号。其中:× 4 为( )
A、注册审批部门所在地的简称
B、批准注册年份
C、产品管理类别
D、产品品种编码
对提出《医疗器械经营企业许可证》发证申请,申请材料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在()个工作日内向申请人发出《补正材料通知书》 ,一次性告知需要补正的全部内容。
A、3
B、5
C、7
D、10
医疗器械检测机构及其人员出具虚假检测报告的,按《医疗器械监督管理条例》对其的处罚包括( )。
A、省级以上人民政府药品监督管理部门责令改正,给予警告
B、处1万元以上2万元以下的罚款
C、情节严重的,由国务院药品监督管理部门撤销该检测机构的检测资格,对主管人员和其他直接责任人员依法给予纪律处分
D、构成犯罪的,依法追究刑事责任
境内第三类医疗器械由( )审查,批准后发给医疗器械注册证书。
A、省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
B、省级卫生部门
C、设区的市级(食品)药品监督管理机构
D、国家食品药品监督管理局
有下列情形之一的, 《医疗器械经营企业许可证》由原发证机关注销:
A、医疗器械经营企业终止经营或者依法关闭的
B、《医疗器械经营企业许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回或者宣布无效的
C、企业质量管理人员变动的
D、《医疗器械经营企业许可证》有效期届满未申请或者未获准换证的