A、应取得该药品批准文号
B、负责委托生产药品的质量和销售
C、对受托方的生产条件、质量管理状况等进行详细考查
D、向受托方提供委托生产药品的技术和质量文件,对生产全过程进行指导和监督
E、在《药品委托生产批件》有效期内不得再行委托其他药品企业生产该药品,有效期满需要继续委托生产的,应按原审批程序办理延期手续
A、用于急救和其他患者不宜自我治疗疾病的药品
B、用药期间需要专业人员进行医学监护和指导的药品
C、外用抗菌药
D、含毒性中药材,且不能证明其安全性的药品
A、注册地址
B、营业场所
C、经营类别
D、受理通知书
按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是
A、现代药
B、传统药
C、基本医疗保险用药
D、处方药
E、国家基本药物
A、口服吸收量少且不规则
B、血浆半衰期约为0.5-1.0h
C、吸收后主要分布于细胞外液
D、脂溶性高,房水和脑脊液中的含量也较高
E、主要以原形经尿排泄