A、有药品生产和质量管理的经验
B、对GMP的实施和产品质量负责
C、具有医药或相关专业大专以上学历
D、受过高等医学教育或有相当学历
E、受过成人中、高等教育

A、企业负责人
B、生产范围
C、生产地址
D、有效期限
E、企业名称

A、药品物理指标
B、药品化学指标
C、安全性指标
D、生物药剂学指标
E、稳定性指标

A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录

A、茶碱
B、布地奈德
C、噻托溴铵
D、孟鲁司特
E、沙丁胺醇