1、《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据有
A、工艺流程
B、照明度
C、厂长(经理)的工作经验
D、所要求的空气洁净级别
E、周围环境
2、不得委托生产的药品有
A、注射剂
B、血液制品
C、疫苗制品
D、放射性药品
E、特殊管理药品
3、对药品生产企业的监督检查主要内容
A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查
4、《药品生产许可证》中，由药品监督管理部门核准的许可事项有
A、企业名称
B、企业负责人
C、生产范围
D、生产地址
E、有效期限
5、批包装记录内容应包括
A、已包装产品数量
B、生产操作负责人签字
C、待包装产品的名称、批号、规格
D、待包装产品和包装材料的领取数量
E、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证