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药品调剂人员在调配存在“十八反”、“十九畏”的中药饮片处方时,应采取措施是

A、作为不合法处方,拒绝调配,并按照有关规定报告
B、告知处方医师,并请其确认和签字后,方可调剂
C、经主管中药师以上专业技术人员复核签字后,方可调剂
D、对患者进行用药指导,在患者充分知情,并请其签字确认后,方可调剂
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B

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药品委托生产申报资料有

与GMP的规定相符的是

A、洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染
B、洁净级别低的厂房与相邻的洁净级别高的厂房呈相对负压
C、不同空气洁净级别的洁净室(区)之间的人员及物流出入,应有防止交叉污染的措施
D、洁净室仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入
E、洁净室应定期消毒,消毒剂品种应定期更换,防止产生耐药菌株

药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A、受过高等医学教育或有相当学历
B、不得互相兼任
C、有药品生产和质量管理的实践经验
D、有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E、具有医药或相关专业大专以上学历

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》负责药品GSP认证

A、国务院药品监督管理部门
B、省、自治区、直辖市药品监督管理部门
C、国务院药品监督管理部门和省、自治区、直辖市药品监督管理部门
D、市级药品监督管理部门
E、市级以上药品监督管理部门

医疗机构负责中药饮片临方炮制工作的,应当是具有几年以上炮制经验的中药学专业技术人员

A、1年
B、2年
C、3年
D、5年
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