《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的
A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》,在生产、销售假药的刑事案件中,下列情形不属于“酌情从重处罚”的是
A、生产的假药属于疫苗的
B、生物的假药属于注射剂的
C、医疗机构工作人员销售假药的
D、药品检验机构工作人员销售假药的
由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是
A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
根据《 2016 年兴奋剂目录》,具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解特征的合成类固醇属于
A、蛋白同化制剂
B、刺激剂
C、血液兴奋剂
D、肽类激素
A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录