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药品标准的涵义是

A、国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定
B、是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据
C、分为国家标准和地方标准
D、是药品质量的规范
E、是药典
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AB

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对药品生产企业的监督检查主要内容

A、执行有关法律、法规及实施药品GMP的情况
B、《药品生产许可证》换发的现场检查
C、药品GMP跟踪检查
D、日常监督检查
E、《药品生产许可证》年检的现场检查

根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,申请进口的药品,未在生产国家或者地区获得上市许可的

A、在限定条件下可以依法批准进口
B、不允许进口
C、经出口国或地区药品管理部门批准后可以进口
D、只要有市场就可以进口
E、可无条件进口

清场记录内容包括

A、工序
B、品名、生产批号
C、产品数量
D、清场日期、检查项目及结果
E、清场负责人及复查人签名

批包装记录内容应包括

A、已包装产品数量
B、生产操作负责人签字
C、待包装产品的名称、批号、规格
D、待包装产品和包装材料的领取数量
E、印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证

有关药品批发企业药品储存的要求的说法,错误的是

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放
B、储存药品相对湿度为35%~75%
C、药品按批号堆码,临近批号的药品可以混垛
D、储存药品实行色标管理,合格药品为绿色,不合格药品为红色,待确定药品为黄色
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