A、药品的申请和审批文件
B、物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程
C、产品质量稳定性考察
D、批检验记录
E、质量否决权制度
根据《中华人民共和国药品管理法》，生产药品所需原料、辅料必须符合
A、药理标准
B、化学标准
C、药用要求
D、生产要求
E、卫生要求
A、向所在省级工商行政管理部门办理备案
B、向所在省级工商行政管理部门申请并取得药品广告批准文号
C、向所在省级药品监督管理部门申请并取得药品广告批准文号
D、向所在省级药品监督管理部门办理备案根据《药品广告审查办法》
A、技术先进
B、符合生产要求
C、易于清洗、消毒或灭菌
D、便于生产操作和维修、保养
E、能防止差错和减少污染
A、无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B、能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C、灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D、直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E、无菌原料药的暴