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开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是

A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
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正确答案:

ABCDE

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药品质量的含义是

A、仅指药品的含量
B、药品质量的各项指标均合格
C、除与药品含量有关外,药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关
D、一片药或一粒药合格,则该批药品合格
E、化学、物理指标合格

消费者的权利不包括

A、因购买、使用商品或者接受服务受到人身、财产损害的,享有依法获得赔偿的权利
B、对购买的商品不满意的,享有无理由退货的权利
C、在购买、使用商品和接受服务时,享有其人格尊严、民族风俗习惯得到尊重的权利
D、享有知悉其购买、使用的商品或者接受的服务的真实情况的权利

负责提供国家药品标准品、对照品的是

A、国务院药品监督管理部门
B、国家药典委员会
C、中国食品药品检定研究院
D、工商行政管理部门
E、司法部门

能够治疗鼻渊头痛的药物有

A、白芷
B、苍耳子
C、生姜
D、辛夷
E、细辛

筹建完的药品生产企业申请验收应提交的资料是

A、拟办企业的质量检验场所平面布置图
B、拟办企业的负责人、部门负责人简历、学历和专业技术职务证书
C、拟办企业生产工艺布局平面图
D、拟生产剂型或品种工艺流程图,并注明主要质量控制点与项目
E、生产、检验仪器、仪表、衡器校验情况
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