药品生产所用的物料-查字典考试网

药品生产所用的物料

A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开

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ABCDE

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应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是

A、甲类OTC零售企业
B、零售乙类OTC普通商业企业
C、甲类OTC批发企业
D、乙类OTC批发企业
E、普通商业连锁超市销售乙类OTC

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与GMP对药品标签、说明书管理要求相符的是

A、药品的标签、说明书应由专人保管、领用
B、标签和说明书应按品种、规格专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取
C、标签要计数发放、领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符
D、印有批号的残损或剩余标签应由专人计数销毁
E、标签的发放、销毁应有记录

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《药品包装标签和说明书管理规定》是由国家药品监督管理局发布的

A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法

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主要负责全国药品、生物制品的质量检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、中国药品生物制品检定所
D、省级药品检验所
E、国家药典委员会

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《药品生产质量管理规范》要求厂房进行合理布局的依据是

A、周围环境
B、所要求的空气洁净级别
C、生产工艺流程
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