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药品发生群体不良反应的报告时限是

A、15日内
B、立即
C、1日内
D、3日内
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正确答案:

B

答案解析:

药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生行政部门和药品不良反应监测机构.必要时可以越级报告。

故选B。

建议考生运用口诀“群体立即报”准确记忆。

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根据甲医疗机构和乙药品零售企业上报的药品不良反应报告,经药品监督管理部门评估,确定丙药品生产企业生产的某一药品存在安全隐患,承担该药品召回的责任主体是

A、丙药品生产企业
B、甲医疗机构
C、乙药品零售企业
D、药品监督管理部门

最高人民法院和最高人民检察院颁布

A、法律
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包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是

A、商品名
B、通用名
C、中药材名称
D、化学名
E、中药制剂名称

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A、未按规定时限办理年检的
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