A、法律
B、行政法规
C、部门规章
D、司法解释
E、现行宪法
A、企业生产情况和质量管理情况自查报告
B、《药品生产许可证》副本和《营业执照》复印件
C、企业组织机构，生产和质量主要管理人员
D、企业接受监督检查及整改情况
E、发证机关需要审查的其他资料
A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名，不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名，并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档，保存至药品有效期后1年，未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写，纳入批生产记录
A、麻醉药品目录由国家公安部门和卫生行政部门制定、调整并公布
B、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门制定、调整并公布
C、麻醉药品目录由国家药品监督管理部门会同公安部门、卫生行政部门制定、调整并公布
D、麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理部门进行查处