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根据《中华人民共和国药品管理法》,药品监督管理部门批准开办药品经营企业,除应具备规定的开办条件外,还应遵循的原则是

A、市场调节、方便群众购药
B、合理布局、保证质量
C、合理布局、方便群众购药
D、品种齐全、诚实信用
E、公平合理、救死扶伤
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C

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生产、销售劣药“后果特别严重”是指生产、销售的劣药被使用后

A、造成轻伤以上伤害
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100级洁净室用于

A、无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
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药厂生产操作区内

A、不得存放非生产物品
B、不得带人个人杂物
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D、废弃物应及时处理
E、操作人员不得化妆和佩戴装饰物

我国实施药品分类管理的基本原则是

A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

开办药品生产企业筹建完申请验收应提交的资料是

A、拟办企业的组织机构图
B、拟办企业的周边环境图及仓储、质检场所等各方面平面图
C、拟生产的范围、剂型、品种、质量标准及依据
D、主要生产设备及检验仪器目录
E、拟办企业生产管理、质量管理文件目录
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