A、企业名称
B、企业负责人
C、生产范围
D、生产地址
E、有效期限

A、查剂量、查用法、查重复用药、查配伍禁忌
B、查姓名、查药品、查剂量用法、查给药途径
C、查处方、查药的性状、查给药途径、查用药失误
D、查处方、查药品、查配伍禁忌、查用药合理性

A、按产量和数量的物料平衡进行检查
B、建立批生产记录、批检验记录、批包装记录
C、每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录
D、经质量检验合格，方可出厂销售
E、建立销售记录，根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必要时能及时全部追回

A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时，报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量，生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更，法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续

A、药品与非药品、外用药与其他药品分开存放，中药材和中药饮片分库存放
B、储存药品相对湿度为35%～75%
C、药品按批号堆码，临近批号的药品可以混垛
D、储存药品实行色标管理，合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色