A、在健康志原者中检验受试药的安全性在患者中进行受试药的初步药效学评价
B、在患者中检验受试药的不良反应发生情况
C、在患者中进行受试药的初步药效学评价
D、扩大试验,在300例患者中评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
E、受试新药上市后在社会人群中继续进行安全性和有效性评价
A、原子核和核外电子
B、质子和中子
C、中子和核外电子
D、原子核和质子
E、中子和电子
药品生产企业生产管理、质量管理的各项制度和记录包括
A、厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检验等制度和记录
B、物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录
C、不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录
D、环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录
E、GMP培训和专业技术培训等制度和记录
A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章
A、肌肉注射
B、皮下注射
C、椎管给药
D、皮内注射
E、静脉注射