申请《医疗器械经营企业许可证》应当同时具备下列条件:
A、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员
B、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所;建立健全产品质量管理制度
C、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备
D、应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持
A、修复体在口腔中能所作所为各种外力而不破坏;
B、修复体在口腔中能抵抗各种外力而不移位;
C、患牙能抵抗修复体戴入的力而不折裂;
D、对患牙制备成一定的面、洞、沟以增加患牙的牢固度。
注册号的编排方式为×(×)1(食)药监械(×2)字××××3第×4××5××××6号。其中:×1为()
A、注册审批部门所在地的简称
B、批准注册年份
C、产品管理类别
D、产品品种编码
A、防止食物嵌塞
B、稳定牙弓
C、保护牙龈组织
D、提高咀嚼效率
E、以上都是