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药品生产企业不得委托其他药品生产企业生产的是

A、生物制品
B、中药饮片
C、化学药品
D、中成药
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正确答案:

A

答案解析:

生物制品不得委托生产。故选 A。

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在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的

A、按从无证企业购进药品处罚
B、按无证经营处罚
C、按经营假药处罚
D、按经营劣药处罚

境内医疗器械的注册证格式为

A、×械注准×××××××××××
B、×械注进×××××××××××
C、×械注许××××××××××
D、×械注备×××××××××××

主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。

A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

药品生产所用的物料

A、应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B、进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C、药品生产所用的中药材应按质量标准购人,其产地应保持相对稳定
D、不合格的物料要专区存放,有易于识别的明显标志
E、固体、液体原料要分开储存;挥发性物料要避免污染其他物料;炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装,并与未加工、炮制的药材严格分开

由所在地省级药品监督管理局给予警告,责令限期改正的药品生产企业的情况是

A、未按规定时限办理年检的
B、药品生产企业发生重大药品质量事故未按规定报告的
C、药品生产企业的关键生产设施等条件与药品GMP认证发生变化时,报所在地省级药品监督管理局审核
D、药品生产企业质量,生产负责人发生变更时未报所在地省级药品监督管理局备案
E、药品生产企业变更,法定代表人在30日内及时向有关单位办理变更手续
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