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对药品生产企业生产的新药品种设立的监测期为

A、3年
B、5年
C、不超过5年
D、7年
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正确答案:

C

答案解析:

国家药品监督管理部门核发的新药监测期不超过5年,药品批准文号、《进口药品注册证》《医药产品注册证》有效期均为5年。

上一题
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制定医疗保险定点医疗机构常用药品价格公布办法的部门是

A、国务院质量技术监督管理部门
B、国务院卫生行政部门
C、国务院药品监督管理部门
D、省级人民政府药品监督管理部门
E、省级人民政府卫生行政部门

我国实施药品分类管理的基本原则是

A、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
B、建立符合国情的科学、合理的管理思路,制定法规政策时先先原则后具体,先综合后分类,逐步到位
C、从2000年开始逐步建立一个比较完善,具有中国特色的处方药与非处方药管理制度
D、安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重
E、应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便

《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定,未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的

A、按照销售假药给予处罚
B、按照销售劣药给予处罚
C、按照从无证企业购进药品给予处罚
D、按照无证经营给予处罚
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批生产记录

A、字迹清晰、内容真实、数据完整
B、由操作人及复核人签名,不得撕毁和任意涂改
C、批生产记录更改时在更改处应签名,并使数据仍可辨认
D、批生产记录按批号归档,保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品其批生产记录少保存3年
E、清场记录由生产操作人员填写,纳入批生产记录

国家食品药品监督管理局的职能有

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