A、法律
B、部门规章和地方政府规章
C、其他规范性文件
D、地方性法规
E、部门规章和地方政府规章
A、无菌而灌装前不需除菌滤过的药液的配制及注射剂的灌封、分装、压塞
B、能在最后容器中灭菌的大容量注射液的灌封
C、灌装前不需除菌滤过的生物制品的生产
D、直接接触无菌药品的包装材料最终处理后的暴露环境
E、无菌原料药的暴
A、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过3日极量
B、凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方，不得超过2日极量
C、凭医师处方，不得超过3日常用量
D、凭医师处方，不得超过2日常用量
注射用水的储罐和管道要规定清洗、灭菌周期，注射用水储存可采用
A、80℃以上保温
B、75℃以上保温
C、65℃以上保温循环
D、4℃以下存放
E、4℃以上存放
A、工序
B、品名、生产批号
C、产品数量
D、清场日期、检查项目及结果
E、清场负责人及复查人签名