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《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定生产注射剂的药品生产企业的GMP认证

A、国务院质量技术监督管理部门负责
B、国务院卫生行政部门负责
C、国务院药品监督管理部门负责
D、省级人民政府药品监督管理部门负责
E、省级人民政府卫生行政部门负责
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C

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患者不可自行使用,社会药店可零售的处方药是

A、一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、注射用处方药
C、口服抗生素
D、甲类非处方药
E、乙类非处方药

不得委托生产的药品有

A、注射剂
B、血液制品
C、疫苗制品
D、放射性药品
E、特殊管理药品

根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发〔2015〕44 号),新药是指

A、与原研药品质量和疗效一致的药品
B、未曾在中国境内上市销售的药品
C、未曾在中国境内外上市销售的药品
D、已有国家标准的药品

下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是

A、药品再评价
B、药品不良反应的调查
C、药物临床应用管理
D、药品召回

处方外配是指

A、参保人员持定点医疗机构处方,在零售药店购药的行为
B、参保人员持医疗机构处方,在零售药店购药的行为
C、参保人员持定点医疗机构处方,在定点零售药店购药的行为
D、参保人员持社区服务机构处方,在定点零售药店购药的行为
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