A、国家药品监督管理局
B、省级药品监督管理局
C、省级药品检验所
D、国家药典委员会
E、中国药品生物制品检定所

A、彻底改变药品自由销售状况
B、积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善
C、加强处方药监管
D、规范非处方药监管
E、先原则后具体，先综合后分类

A、县级的药监部门要求的有关资料
B、申办人的基本情况及其相关证明文件
C、拟办企业的基本情况
D、省级药监部门要求的其他有关资料
E、拟办药品经营企业的基本情况

A、红色专有标识用于甲类非处方药药品
B、绿色专有标识用于乙类非处方药药品
C、红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
D、非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识，并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

A、洁净室(区)的表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的交界处宜成弧形或采取其他措施以减少灰尘积聚和便于清洁
B、洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯，对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明，厂房应有应急照明设施
C、进入洁净室(区)的空气必须净化，洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档
D、空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5Pa，洁净室与室外大气的静压差应大于10Pa，并有指示压差的装置
E、洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应，无特殊要求，温度应控制在18℃-26℃，相对湿度控制在45%-65%