药品批发企业应当根据相关验证管理制度,形成的验证控制文件包括
A、验证方案
B、验证评价
C、预防措施
D、偏差处理
根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是
A、负责药品拆零销售的人员应经过专门培训,方能从事拆零销售工作
B、药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书
C、药品拆零销售应交代用法用量,但不需要向购买者提供药品说明书原件或复印件
D、药品拆零销售的包装上注明药品名称、规格、数量、用法用量、批号、有效期以及药店名称等信息
根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,对疗效不确,不良反应大或者其他原因危害人体健康的进口药品,应当
A、按照假药予以处罚
B、按照劣药予以处罚
C、撤销进口药品注册证
D、进行临床药学监测
E、已生产的药品可在市场上继续销售
A、一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮
B、口服抗生素
C、甲类非处方药
D、口服抗生素
E、乙类非处方药
A、具有适当资质并经过培训的人员
B、足够的厂房和空间
C、新药研发的团队和仪器设备
D、经过批准的生产工艺规程